Министерство здравоохранения Японии одобрило первые в мире препараты на основе индуцированных плюрипотентных стволовых клеток (иПСК), пишет национальная газета Mainichi.
Новый метод лечения получил регистрацию на семь лет в ускоренном порядке при условии последующего подтверждения безопасности и эффективности в клинических испытаниях. Для использования станут доступны два продукта, созданные по технологии нобелевского лауреата Синъи Яманаки:
-
ReHeart от стартапа Cuorips, учрежденного учеными из Университета Осаки.
Разработка предназначена для пациентов с тяжелой формой ишемической кардиомиопатии, единственной альтернативой для которых остается пересадка сердца или установка искусственного насоса. Она представляет собой многослойные пленки диаметром около 4–5 см и толщиной до 1 мм, изготовленных из иПСК. Их накладывают хирургическим путем без швов за 10–15 мин на поверхность левого желудочка.
Стволовые клетки зачастую не выживают после простой инъекции в кровоток. Между тем пластыри с ними могут закрепляться на поверхности эпикарда, начиная выделять огромное количество цитокинов и факторов роста. Это стимулирует рост новых кровеносных сосудов (ангиогенез) в поврежденной зоне и восстанавливает функции сердца.
Предполагается, что стоимость составит больше 10 млн иен (около 63 500 долл.).
-
Amchepry от компании Sumitomo Pharma.
Терапию будут применять при болезни Паркинсона. Патология вызвана гибелью нейронов, которые вырабатывают дофамин. Поэтому их клетки‑предшественники, полученные из иПСК, вводят пациентам в головной мозг. Впоследствии они приживаются и начинают самостоятельно вырабатывать этот нейромедиатор.
иПСК — это искусственно перепрограммированные клетки человека, аналогичные по своим свойствам эмбриональным стволовым клеткам. Они могут бесконечно размножаться и превращаться в любую клетку взрослого организма. В 2006 году Синъя Яманака доказал, что их можно получить при введении в клетку четырех генов, известных теперь как «факторы Яманаки».
