Комбинация дендритно-клеточных онковакцин со стандартной терапией глиобластом была изучена в когортном исследовании DENDRON-2. Первичной конечной точкой служило выживание в течение шести месяцев (средняя продолжительность жизни при глиобластоме составляет 8—15 месяцев). Исследование эффективности было завершено досрочно, поскольку достаточное число пациентов достигли первичной конечной точки, сообщил старший научный сотрудник научного отдела онкоиммунологии НМИЦ онкологии им. Н.Н. Петрова Алексей Новик на VII Международном форуме «Инновационная онкология», передает корреспондент «МВ».
Среди получавших терапию начиная с первой линии медиана времени до прогрессирования составила 14,3 месяца, со второй линии — 36,7 месяца, без вакцины — 12 месяцев. Участники получали вакцину в первой или во второй и последующих линиях терапии темозоломидом, темозоломидом с бевацизумабом либо иринотеканом с бевацизумабом. Группы сравнивались с историческим контролем, что стандартно при исследовании данной локализации опухоли, пояснил Алексей Новик.
Онковакцина изготавливается из аутологичных дендритных клеток пациента. В мононорежиме она вводится после циклофосфамида в низкой (300 мг) дозе. Также вакцина может применяться вместе с другими видами терапии.
Нежелательные реакции включали повышение температуры тела не выше 38°C у каждого третьего пациента. Остальные нежелательные явления встречались у менее 5% участников, серьезных реакций не наблюдалось. Сейчас вакцина проходит процедуру государственной регистрации для применения при:
- меланоме кожи в качестве адъювантной терапии после полной циторедукции при эквиваленте стадий IIB—IV;
- неоперабельной меланоме кожи III—IV стадий после проведения терапии препаратами ингибиторами PD-1 или BRAF;
- саркомах мягких тканей II—IV стадий в качестве адъювантной терапии после полной циторедукции у пациентов (за исключением сарком Капоши и гастроинтестинальных стромальных сарком);
- саркомах мягких тканей во второй и последующей линиях терапии в сочетании с антиангиогенными мультикиназными ингибиторами или метрономными режимами химиотерапии (за исключением сарком Капоши и гастроинтестинальных стромальных сарком);
- диффузных глиальных опухолях ЦНС высокой степени злокачественности (III—IV стадии) в сочетании со стандартными методами лечения и/или терапией бевацизумабом;
- колоректальном раке IV стадии в качестве третьей и последующих линий в сочетании с метрономной химиотерапией терапии или в сочетании с регорафенибом.
Ранее Федеральное медико-биологическое агентство (ФМБА) России сообщило о планах получить разрешение на клиническое применение мРНК-препарата для терапии глиобластомы. Глава агентства Вероника Скворцова добавила, что в конце года может быть получено разрешение на клиническое применение онковакцины при меланоме, а в следующем году — при увеальной меланоме.
Минздрав РФ одобрил клиническое применение двух неоантиген-специфических мРНК-вакцин «Неоонковак» и «Неовак-РОНЦ» для терапии меланомы. Первый пациент уже получает терапию «Неоонковаком».
Правительство РФ в апреле включило терапию онковакцинами в систему ОМС. Новые методы лечения добавлены в специальный, третий, раздел высокотехнологичной медпомощи (ВМП-III) Программы госгарантий, писал «МВ».
