ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России опубликовало новый перечень взаимозаменяемых лекарственных препаратов на сайте Государственного реестра лекарственных средств (ГРЛС) 3 сентября.
Список сформирован в соответствии с законом № 475-ФЗ от 27.12.2019 о внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» и Федеральный закон «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств».
Обновленный перечень взаимозаменяемых лекарств включает 734 строки в графе «МНН» (в прошлой редакции их было 605) и 4553 строки в графе «ТН» (было 3080). Первый перечень был подготовлен в 2020 году, тогда он включал 133 МНН и 537 ТН. Затем он несколько раз обновлялся.
Перечень формируется Минздравом РФ по наличию в регистрационном досье исследований биоэквивалентности или терапевтической эквивалентности референтному препарату. Согласно постановлению правительства РФ № 1357 от 04.09.2020, врачи при назначении терапии, а также работники аптек при фармконсультировании о наличии аналогов в рамках одного МНН должны пользоваться информацией о взаимозаменяемых воспроизведенных лекарственных препаратах и биоаналогах.
